壓片機在片劑藥品制作中的應用

片劑是一大劑型。片劑機械包括粉碎混合、制粒、包衣、壓片及包裝設備。

1制粒設備

1．1噴霧干燥制粒設備

國內干燥制粒設備在仿效國外樣機之后，作了很大改進。重慶廣廈公司、重慶精工公司、常州一步干燥設備廠、上海華發制藥機械廠的干燥制粒設備已能達到一步完成噴霧、干燥、制粒的功能。特別是華發廠設計了配套的自動出料裝置，符合GMP要求。精工公司的產品改造還可用于包衣功能。這些藥機廠所生產的裝置技術水平不僅已適合于各種西藥制備。目前已成功地用于中藥噴霧、干燥、制粒。應用范圍十分廣泛。


1．2濕法制粒設備

以前從國外引進的濕法顆粒機，經消化吸收及國產化設計，使物料在特殊攪拌器及粉碎葉輪作用下，一次性完成粉碎混合制粒工序。該設備操作安全簡便，是片劑生產主要配套設備之一。該設備有立式、臥式二種。臥式較立式*，因此制粒設備和藥品本身工藝要求有密切關系。所以，一般藥物要經多次試驗，摸清了工藝后制粒才能達到*效果。

2壓片機

壓片機是片劑生產中重要機型。國外機型主要發展在高速、高效、多功能及超微單元控制及封密條件下生產。沖頭數高達61沖和75沖，產量高達5680片／分。這些都是機電一體化的產品。外觀、片子質量、壓片的單位壓力都能明確顯示，對差片能自動刪除。

目前國內以上海天祥·健臺制藥機械有限公司和北京龍立藥機公司為代表，仿制加自制研究相結合，已生產出機電一體的高速、全程控、能自動刪片的密閉操作的37沖旋轉式壓片機，已能滿足國內市場需求，并出口至東南亞各國。

3包衣設備

片劑包衣機近幾年在我國發展很快。包衣過程包括稱量、噴液、著色、干燥、拋光。上以西德GIATT公司、BOSCH公司為代表，過去引進包衣機較多。

我國在引進消化吸收基礎上，不斷改進，以北京625研究所開始研制。目前以溫州制藥設備廠的BGS系列高效糖衣、簿膜包衣機為*。該設備已工藝化、系列化、機電一體化、全程控、全自動。產品遍及國內，遠銷亞非許多國家。近在美國展覽，準備擠入世界市場。

4片劑包裝設備

片劑的黃圓瓶包裝生產線及塑料瓶包裝生產線在國內尚算為一大薄弱環節，不少工廠處于半機械化敞開式操作，不符合GMP要求。

片劑包裝線設備包括理瓶、裝瓶、鋁泊封口、自動旅蓋、不干膠貼簽及自動打批號等工序操作。

進口片劑包裝線其技術水平已達到密封操作、聯動、程控、功能齊全，但國外設備要求包裝用紙板須進口，國產紙板上機容易挾住而停機。

片劑包裝線雖然對GMP要求是不太苛刻，但是一種使用量大面廣的產品，過去多年來干擾片劑包裝生產線現代化的原因。除了激光數片機不成熟外，主要還是國產紙板質量、尺寸公差等原因引起的故障，使該機型成線困難，發展受阻。

近幾年以哈爾濱迪爾藥機公司、上海信誼藥機公司、黑龍江藥機廠為主，對片劑包裝線進行研制、試生產。目前已有較大進展。包括激光數片機（江蘇激光研究所）在內的產品已開始形成片劑包裝聯動生產。這些生產線還能包括藥丸、軟、硬膠囊。
目前問題是激光數片還不夠穩定，在國產紙板中，除某中外合資廠生產的紙板因質量、公差較好外，其他國產紙板質量尚需提高。

片劑（膠囊、藥丸）包裝聯動線的產量比國外落后許多。國產機40-60瓶／分，造成包裝過多，占據廠房面積較大。而國外可達120瓶／分。

5粉碎裝置

國產粉碎機不少，但粉碎顆粒不均勻、超細粉碎的裝備還沒有。且國產粉碎機密封不好，粉塵大、噪音大。

目前非常需要有操作密閉、噪音小、能超細粉碎并能做到粉體分級的粉碎裝置，該裝置還要適合于中藥的葉、根、藤、莖的粉碎。